Sponsor-gebundener Clinical Research Associate (DACH) mit Dienstsitz in Deutschland

🔥 vor 1 Stunde

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Fortrea

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Neue potenzielle Prüfärzte und Prüfzentren identifizieren und bewerten • Prüfzentren während der Machbarkeits- und Auswahlphasen empfehlen • Vorprüfungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche durchführen • Leistung der Prüfzentren, Datenqualität und Protokollkonformität überwachen • Als zentrale Ansprechperson für das Personal der Prüfzentren fungieren und Schulungen sowie Unterstützung anbieten • Datengestützte Erkenntnisse zur Risikobewertung nutzen und Entscheidungen vorantreiben • Regulatorische Audits, Einreichungen bei Ethikkommissionen und die Koordination von Systemzugängen unterstützen

🎯 Anforderungen

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Gesundheitsberuf; gleichwertige einschlägige Berufserfahrung kann anstelle einer formalen Ausbildung berücksichtigt werden • Grundlegende bis gute Kenntnisse der ICH-/GCP-Leitlinien sowie der geltenden lokalen Gesetze und Vorschriften für klinische Prüfungen • Fundiertes Verständnis klinischer Forschungsprozesse, Vorschriften und Methoden • Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten • Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen und zu pflegen • 1 bis 3 Jahre Monitoring-Erfahrung in einer CRO oder einem Pharmaunternehmen erforderlich

🏖️ Vorteile

• Regionales Monitoring – weniger Reisetätigkeit bei gleichzeitig größtmöglicher Wirkung • Unterstützendes Arbeitsumfeld • Möglichkeit, zu bedeutender Forschung beizutragen, die das Leben von Menschen verbessert • Sponsor-gebundenes Team mit einer starken Projektpipeline und einer klaren Zielsetzung

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