Klinischer Studienmonitor (m/w/d)

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Durchführung von Qualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Visits an Prüfzentren für klinische Studien • Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Datenintegrität und der Patientensicherheit während des gesamten Studienverlaufs • Zusammenarbeit mit Prüfern und Prüfzentrumspersonal zur Gewährleistung eines reibungslosen Studienablaufs • Prüfung von Daten und Klärung von Anfragen zur Sicherstellung hochwertiger klinischer Daten • Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von Studienunterlagen, einschließlich Protokollen und klinischen Prüfberichten • Übernahme von Verantwortung für vereinbarte Ergebnisse und enge Zusammenarbeit bei Monitoring-Aktivitäten klinischer Studien • Konzeption und Analyse klinischer Studien, Interpretation komplexer medizinischer Daten und Beitrag zur Entwicklung innovativer Behandlungen und Therapien

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach • Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Klinischer Studienmonitor • Fundierte Kenntnisse der Abläufe klinischer Studien, der regulatorischen Anforderungen und der ICH‑GCP-Richtlinien • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie ausgeprägte Detailgenauigkeit • Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten • Reisebereitschaft, ca. 60 % • Recht auf Beschäftigung in dem Land, in dem die Stelle ausgeübt wird

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsabhängige Vergütungsbestandteile • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Rentenangebote • Lebensversicherungs- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und klar definierte Karrierepfade