Senior Manager Regulatory Affairs

🔥 vor 33 Minuten

🌐 Belgien, Ungarn, +7 weitere Länder – Remote

🇧🇪 Belgien – Remote 🇭🇺 Ungarn – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇧🇬 Bulgarien – Remote 🇷🇴 Rumänien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇮🇪 Irland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

ICON plc

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Verantwortlich für die Umsetzung der Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs • Führung und Coaching des Regulatory-Affairs-Teams • Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen • Bereitstellung regulatorischer Expertise in der strategischen Arzneimittelentwicklung über mehrere Fachbereiche hinweg • Mitwirkung an der Erstellung strategischer Entwicklungs- und Einreichungspläne • Mitwirkung an Regulatory-Affairs-Aktivitäten im gesamten ICON-Portfolio • Tätigkeit als Expertin bzw. Experte und Beratung der ICON-Kunden sowie interner Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner • Vertretung der Abteilung Regulatory Affairs bei Aktivitäten zur Geschäftsentwicklung • Erschließung neuer Geschäftsmöglichkeiten • Mitwirkung in mindestens zwei Bereichen, darunter Interaktionen mit Zulassungsbehörden, Beratung in frühen Entwicklungsphasen, Entwicklungsplanung, wissenschaftliche Beratung und Beratung durch Zulassungsbehörden, Orphan Drugs und pädiatrische Entwicklung sowie Medizinprodukte • Planung und Analyse klinischer Studien, Interpretation komplexer medizinischer Daten sowie Mitwirkung an innovativen Behandlungen und Therapien

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitswissenschaftlichen Studiengang • EU/APAC: Umfassende, nachweisbare Expertise im Bereich Regulatory Affairs • Für Positionen in der Region EU/APAC: Mindestens sieben Jahre Berufserfahrung sowie Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden • Für Positionen in der Region EU/APAC: Berufserfahrung in der Pharma- oder CRO-Branche • USA/Lateinamerika/Kanada: Mindestens sieben Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs einschließlich Führungserfahrung • USA/Lateinamerika/Kanada: Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder CRO-Branche • Nachweisbare Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Entwicklung regulatorischer Strategien, Erstellung von Dokumenten, Einreichung von Zulassungsanträgen, Durchführung klinischer Studien, Aktivitäten nach der Zulassung sowie direkter Interaktion mit Zulassungsbehörden • Ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu steuern • Äußerst sorgfältige und detailgenaue Arbeitsweise • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Managementkompetenz • Nachweisbare Präsentationskompetenz • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Fähigkeit zur Planung und Organisation • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Position angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Incentives • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenzusatzleistungen, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherung und Absicherung bei Invalidität • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen