CRA II – Deutschland – einem Kunden fest zugeordnet

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungen, Standortinitiierungen, Zwischenmonitoring, Standortmanagement-Aktivitäten und Abschlussbesuchen vor Ort oder remote • Bewertung der Leistung von Prüfzentren und deren Mitarbeitenden sowie Abgabe von Empfehlungen zu standortspezifischen Maßnahmen • Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Entwicklung von Maßnahmenplänen • Überprüfung der Prozesse zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung und Schutz der Vertraulichkeit von Probanden- und Patientendaten • Bewertung der Sicherheit von Probanden und Patienten, der Integrität klinischer Daten, von Protokollabweichungen und Fragen der Pharmakovigilanz • Durchführung der Prüfung von Quelldokumenten und Verifizierung der in Case Report Forms erfassten klinischen Daten • Bearbeitung von Rückfragen remote und vor Ort sowie Unterstützung der Mitarbeitenden am Prüfzentrum bei deren Klärung • Unterstützung bei der Prüfung und Erfassung klinischer Studiendaten mithilfe verfügbarer Hard- und Software • Verwaltung des Bestands, der Abstimmung, der Lagerung und der Sicherheit des Prüfpräparats sowie Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben zur Abgabe • Prüfung der Investigator Site Files und Abgleich mit der Trial Master File • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten durch erforderliche Schreiben, Berichte, Kommunikationsprotokolle und Projektdokumente • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung und Bindung von Probanden und Patienten sowie zur Sensibilisierung • Nachverfolgung von Beobachtungen, laufendem Status und offenen Maßnahmen bis zu deren Abschluss • Steuerung standortbezogener Aktivitäten und der Kommunikation zur Erreichung von Projektzielen, Liefergegenständen und Zeitplänen • Tätigkeit als zentrale Ansprechperson für das Personal am Prüfzentrum oder Zusammenarbeit mit einem Central Monitoring Associate • Sicherstellung, dass die zugewiesenen Prüfzentren und projektspezifischen Mitglieder des Standortteams geschult sind und die Vorgaben einhalten • Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings, Sponsor-Meetings, globalen Meetings des Clinical-Monitoring- bzw. Projektteams sowie an klinischen Schulungen • Unterstützung der Auditbereitschaft sowie der Vorbereitung auf Audits und der Nachverfolgung daraus resultierender Maßnahmen • Absolvierung zugewiesener Schulungen und Aufrechterhaltung der Kenntnisse zu geltenden Leitlinien, gesetzlichen Vorgaben und unternehmensinternen SOPs

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Ausbildung als Registered Nurse (RN) in einem verwandten Fachgebiet bzw. eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Leitlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Erfahrung im Monitoring in Deutschland • Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, sich auf neue Technologien einzustellen • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Wohnsitz im Südwesten Deutschlands • Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen von bis zu 75 %, mit einem starken Schwerpunkt auf der Schweiz

🏖️ Vorteile

• Entwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten • Unterstützende und engagierte Führungskräfte • Fachliche und therapeutische Schulungen • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Leistungspaket • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Anpassungen und Unterstützungsmaßnahmen, sofern erforderlich

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