CRA II (kundenbezogen)

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 16%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungs-, Standortinitiierungs-, Zwischenmonitoring-, Standortmanagement- und Abschlussbesuchen vor Ort oder remote • Bewertung der Leistung des Prüfstandorts und des Standortpersonals sowie Abgabe standortspezifischer Empfehlungen • Kommunikation und Eskalation schwerwiegender Probleme sowie Entwicklung von Maßnahmenplänen • Überprüfung der Einwilligung nach Aufklärung, der Vertraulichkeit von Probanden-/Patientendaten sowie der Sicherheit und Integrität klinischer Daten • Durchführung der Quelldokumentprüfung sowie Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit der CRF-Daten • Bearbeitung und Klärung von Rückfragen remote und vor Ort innerhalb der vereinbarten Fristen • Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen an die elektronische Datenerfassung • Verwaltung des Bestands, der Abstimmung, Lagerung, Ausgabe und Verabreichung des Prüfpräparats, soweit zutreffend • Prüfung und Abstimmung der Prüfzentrumsunterlagen mit der Trial Master File • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten durch Schreiben, Besuchsberichte, Kommunikationsprotokolle und Projektdokumente • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Probanden/Patienten • Nachverfolgung von Beobachtungen, Status und Maßnahmen bis zu deren Abschluss • Steuerung standortbezogener Aktivitäten, Kommunikation, Projektziele, Liefergegenstände und Zeitpläne • Zusammenarbeit mit dem Personal der Prüfzentren sowie Sicherstellung der Schulung und Compliance des Standortteams • Teilnahme an Prüfärzte-, Sponsor-, Clinical-Monitoring- und Schulungsmeetings • Unterstützung der Auditbereitschaft, Auditvorbereitung und Nachverfolgungsmaßnahmen • Aufrechterhaltung der Kenntnisse über geltende Leitlinien, Vorschriften und unternehmensinterne SOPs sowie Absolvierung der erforderlichen Schulungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Ausbildung als staatlich anerkannte Pflegefachkraft in einem verwandten Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Leitlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Gute Computerkenntnisse und Offenheit für neue Technologien • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Wohnsitz in Südwestdeutschland, da auch Prüfzentren in der Schweiz betreut werden • Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen von bis zu 75 % • Erfahrung in der Durchführung klinischer Monitoring-Aktivitäten • Fähigkeit zur Einhaltung von Prüfplänen, Vorschriften, ICH-GCP/GPP sowie unternehmensinternen SOPs und Prozessen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung • Unterstützende und engagierte Führung • Fachliche und therapeutische Schulungen • Anerkennungsprogramm unter Kollegen und umfassendes Vergütungs- und Leistungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur • Möglichkeiten zur globalen Zusammenarbeit • Remote-Arbeitsmodell (remote, vorab genehmigt)

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