Senior Clinical Research Associate (CRA) Deutschland – Multisponsor-Studien

🕒 vor 11 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Standortqualifizierungen, Initiierungsvisiten, Zwischenmonitoring, Aktivitäten zur Standortbetreuung und Abschlussvisiten vor Ort oder remote • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, der ICH-GCP-/GPP-Anforderungen und des Prüfplans • Bewertung der Leistung des Prüfstandorts und des Standortpersonals sowie Ausarbeitung von Empfehlungen und Maßnahmenplänen • Überprüfung der Prozesse und Dokumentation zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung • Bewertung der Sicherheit von Studienteilnehmenden/Patienten, der Integrität klinischer Daten, von Abweichungen vom Prüfplan und von Pharmakovigilanzthemen • Durchführung der Quelldokumentprüfung sowie Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit klinischer Daten • Anwendung von Verfahren zur Bearbeitung und Klärung von Rückfragen remote und vor Ort • Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben zur elektronischen Datenerfassung • Durchführung von Bestandsaufnahmen, Abstimmungen sowie Prüfungen der Lagerung und Sicherung von Prüfpräparaten • Überprüfung der Abgabe und Verabreichung von Prüfpräparaten gemäß Prüfplan • Prüfung der Prüfarztordner und Abgleich mit den Unterlagen der Trial Master File • Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten und Eingabe der Daten in Tracking-Systeme • Unterstützung von Strategien zur Rekrutierung, Bindung und Sensibilisierung von Studienteilnehmenden/Patienten • Steuerung standortbezogener Aktivitäten und Kommunikation zur Erreichung von Projektzielen, Liefergegenständen und Zeitplänen • Tätigkeit als primäre Ansprechperson für das Personal am Prüfstandort oder Zusammenarbeit mit einem Central Monitoring Associate • Sicherstellung, dass die zugewiesenen Prüfstandorte und projektspezifischen Mitglieder des Standortteams geschult sind und die Vorgaben einhalten • Vorbereitung und Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie persönlichen Treffen mit dem Sponsor • Teilnahme an globalen Meetings des Clinical-Monitoring-/Projektteams und an klinischen Schulungen • Unterstützung der Audit-Bereitschaft, der Auditvorbereitung und von Folgemaßnahmen • Absolvierung erforderlicher Schulungen gemäß Vorgabe

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder Ausbildung als Registered Nurse (RN) in einem verwandten Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Leitlinien und anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Mehrjährige Erfahrung im Monitoring • Gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, sich auf neue Technologien einzustellen • Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse • Wohnsitz in Norddeutschland • Bereitschaft und Fähigkeit, regelmäßig erforderliche Dienstreisen von bis zu 75 % wahrzunehmen

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Weiterentwicklung • Unterstützende und engagierte Führungskräfte • Fachliche Schulungen und Schulungen zu therapeutischen Fachgebieten • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Zusatzleistungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Anpassungen, sofern erforderlich und möglich

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