Lokale/r Clinical-Trial-Manager/in – FSP, Deutschland (m/w/d)

🔥 vor 16 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific ist weltweit führend im Bereich „Serving Science“ und verfolgt die Mission, seine Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an Laborinstrumenten, analytischen Technologien, Diagnostiklösungen, Verbrauchsmaterialien, Software und Services für die Life-Sciences-Forschung, analytische Tests, die klinische Diagnostik sowie die Entwicklung und Herstellung von Therapien. Zu den auf der Website und in den Unternehmensnachrichten beschriebenen Geschäftsbereichen und Angeboten gehören moderne Imaging-Systeme und Elektronenmikroskope, Chromatografie- und Massenspektrometriesysteme, genetische und klinische Tests, Laborautomation und AI-Tools, Bioprocessing sowie Services für die Auftragsentwicklung und -herstellung. Zu den genannten Marken zählen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD. Thermo Fisher weist einen Jahresumsatz von mehr als 45 Milliarden US-Dollar aus und engagiert sich neben seinen wissenschaftlichen Produkten und Services für Corporate Social Responsibility sowie Umwelt- und Community-Programme.

Beschreibung

• Klinische Studienergebnisse innerhalb der vertraglich vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenvorgaben liefern • Klinische Operations-Teams im Land, funktionsübergreifende Expertinnen und Experten, Dienstleister sowie Mitarbeitende an Prüfzentren leiten • Als operative Ansprechperson zwischen zentralen und lokalen Studienteams fungieren • Machbarkeitsprüfungen, Auswahl von Prüfzentren und das lokale Performance-Management von Studien durchführen oder unterstützen • Länderbezogene Studienpläne, Zeitpläne, Budgets, Meilensteine, Risiken und Rekrutierungsziele erstellen und pflegen • Probleme bei der Studiendurchführung analysieren und lösen • Die Verfügbarkeit von Materialien an den Prüfzentren sicherstellen und lokale Bestände verwalten • Studienmanagementsysteme korrekt pflegen und vollständige Trial Master Files sicherstellen • Über den Studienfortschritt berichten sowie Risiko- und Leistungskennzahlen überwachen • Risikobewertungen und Maßnahmenpläne zur Risikominderung erstellen • Monitoringberichte prüfen und genehmigen • Studienbudgets, Zahlungen an Prüfzentren, Verträge und lokale Dienstleister erstellen beziehungsweise verwalten • Lokale Studiendokumente, Pläne, Handbücher und Einwilligungserklärungen erstellen • Einreichungen und Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen koordinieren • Kenntnisse über den Prüfstoff, das Prüfprotokoll, das Krankheitsgebiet, Behandlungsleitlinien und das Gesundheitssystem auf dem aktuellen Stand halten • Audits und Inspektionen unterstützen • Mitarbeitende im Land und Prüfzentren schulen sowie lokale Studientreffen koordinieren • Sicherheitsfragen und die Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen verwalten, einschließlich der Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) • Nachbesprechungen zum Studienabschluss koordinieren und Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren • Mit Stakeholdern aus den Bereichen Medical Affairs, Recht, Finanzen, Regulatory Affairs, Dienstleistermanagement, Apotheke und Ethikkommissionen zusammenarbeiten

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder gleichwertiger Abschluss sowie eine einschlägige formale akademische oder berufliche Qualifikation • Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in einer CTM-Funktion • Erfahrung im Site Monitoring • Erfahrung in der Onkologie von Vorteil • Eine gleichwertige Kombination aus geeigneter Ausbildung, Schulungen und/oder unmittelbar einschlägiger Berufserfahrung kann berücksichtigt werden • Fundierte Kenntnisse klinischer Studien, der Arzneimittelentwicklung, des Probenmanagements und der damit verbundenen Qualitätsanforderungen • Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, in einem Matrixteam eine führende Rolle zu übernehmen • Kenntnisse der landesspezifischen Vorschriften, der ICH-GCP-Leitlinien und schriftlich festgelegter Standards • Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse • Verhandlungsgeschick • Sehr gute Computerkenntnisse und die Fähigkeit, sich in sich weiterentwickelnde Computersysteme einzuarbeiten • Fähigkeit, effektiv im Remote-Umfeld zu arbeiten • Bereitschaft und Verfügbarkeit zu erforderlichen Dienstreisen • Fähigkeit, auch unter Druck leistungsfähig zu bleiben, Prioritäten zu setzen und mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten • Fähigkeit, gängige Büroausstattung und Technologie zu nutzen und sich in deren Anwendung einzuarbeiten

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Schulungen zur Verbesserung persönlicher und beruflicher Kompetenzen • Unterstützung und angemessene Vorkehrungen im Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderung

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