Senior Clinical Research Associate – Onkologie – Deutschland

🔥 vor 18 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Gerade erst veröffentlicht.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 34 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Worldwide Clinical Trials

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Leitung der Aktivitäten an den Prüfzentren über den gesamten Studienverlauf hinweg, einschließlich Machbarkeitsprüfung, Qualifizierung, Initiierung, Zwischenmonitoring, Betreuung der Prüfzentren sowie Abschlussbesuchen • Überwachung der Protokolleinhaltung, der Patientensicherheit, der Einwilligung nach Aufklärung, der Quelldokumentation, der Studiendaten, der CRFs und der Rechenschaftspflicht für Prüfpräparate • Klärung von Datenrückfragen mit den Prüfzentren und Pflege der Investigator Site Files • Erstellung regulatorischer Unterlagen und Unterlagen für die Ethikkommission sowie Bereitstellung von Dokumenten für die Trial Master File • Koordination von CRAs als Lead CRA in globalen Studien • Zusammenarbeit mit dem Project Management zur Bewertung von Studienergebnissen und Meilensteinen • Betreuung weniger erfahrener CRAs und Mitarbeitender an Prüfzentren durch begleitete Besuche, Schulungen und Anleitung • Prüfung von Prüfberichten und Erteilung konstruktiven Feedbacks • Mitwirkung an Clinical Monitoring Plans, Studienprotokollen, CRFs, studienspezifischen Tools und Vorlagen sowie an Monitoring- und Prüfzentrenmanagement-Initiativen • Mitarbeit an Sitzungen des Studienteams, Investigator Meetings und Angebotspräsentationen • Regelmäßige Kommunikation mit Prüfzentren, Sponsoren und globalen Studienteams

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Humanmedizin oder Pharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung als CRA; alternativ vierjähriger Hochschulabschluss in Medizin, Biologie, Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet und mindestens 5 Jahre Erfahrung als CRA; alternativ zweijährige Hochschulausbildung oder gleichwertige Ausbildung bzw. Berufsausbildung, vorzugsweise in der Pflege oder den Lebenswissenschaften, und mindestens 7 Jahre Erfahrung als CRA • Umfassende Kenntnisse der Grundsätze und Prozesse der klinischen Forschung, der GCP, der ICH-Leitlinien, der anwendbaren FDA- und/oder EU-Vorschriften und -Richtlinien, der lokalen regulatorischen Anforderungen und der SOPs • Fundierte Kenntnisse in zwei bis drei Therapiegebieten • Hervorragende Fähigkeiten in Planung, Organisation, Zeitmanagement, Kommunikation, zwischenmenschlicher Zusammenarbeit, Problemlösung, Führung und Mentoring • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, IxRS- und EDC-Systemen • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse sowie fließende Kenntnisse der Landessprache(n) der betreuten Länder • Gültiger Reisepass und gültige Fahrerlaubnis • Wohnsitz in Deutschland und Lebensmittelpunkt innerhalb des zu betreuenden Gebiets • Bereitschaft und Fähigkeit, etwa 6–8 Tage pro Monat zu Prüfzentren zu reisen

🏖️ Vorteile

• Kollegiales und integratives Arbeitsumfeld • Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung • Vielfältige Lernmöglichkeiten • Arbeiten von zu Hause aus • Möglichkeit, als Lead CRA an globalen Studien mitzuwirken • Möglichkeiten für Mentoring und Schulungen • Möglichkeit, dazu beizutragen, lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen