Director Quality Systems

🕒 July 9

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Biomatch

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1 - 10 employees

🎯 Recruiter

🧬 Biotechnology

💊 Pharmaceuticals

Recruitment • Biotechnology • Pharmaceuticals

Biomatch is a company that specializes in connecting top talent with leading companies in the life sciences sector. They offer tailored recruitment solutions with a deep understanding of the industry's specific needs, focusing on fostering innovation and success. Biomatch is committed to developing long-term partnerships and ensuring perfect matches between candidates and employers.

📋 Description

• Sie übernehmen die volle disziplinarische und funktionale Verantwortung für die Gestaltung und Weiterentwicklung des globalen Quality Management Systems (QMS). • Sie sind der zentrale Architekt für eine zukunftsorientierte, digitale Qualitätsinfrastruktur und stellen sicher, dass alle GxP-Prozesse (GMP, GVP, GCP) höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. • Sie leiten eine globale, funktionsübergreifende Organisation, verantworten die Ressourcen- und Budgetplanung und agieren als zentraler Ansprechpartner (SPOC) für Eskalationen. • Sie sind verantwortlich für die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung eines prozessorientierten QMS über alle GxP-Bereiche hinweg (z. B. Deviation, CAPA, Change Control, Management Review). • Sie stellen eine compliant und zukunftsfähige Systemarchitektur sicher, wählen eQMS-Lösungen aus und verantworten die Ausrichtung der IT-Systeme innerhalb der Science-Funktion. • Sie verantworten die Governance der Datenintegrität sowie die computergestützte Systemvalidierung (CSV) unter strikter Einhaltung globaler Regularien. • Sie agieren als primäre Schnittstelle zu Regulierungsbehörden, Lohnherstellern (CMOs) und Lieferanten und treiben die cross-funktionale Zusammenarbeit im Unternehmen voran. • Sie stellen die organisatorische Kompetenz durch die Entwicklung und Implementierung gezielter Trainings- und Qualifizierungsprogramme sicher.

🎯 Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master/Promotion) in einer naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachrichtung mit fundiertem GxP-Hintergrund. • Mehr als 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, davon mindestens 10 Jahre in disziplinarischer und funktionaler Führungsverantwortung innerhalb komplexer, regulierter GxP-Umgebungen (GMP, GVP, GCP). • Tiefgreifende Kenntnisse in QMS-Design, eQMS-Plattformen und Data-Integrity-Governance. • Versierter Umgang mit Science-IT-Systemen, CSV und digitalen Qualitätswerkzeugen. • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, um systemische Qualitätsrisiken frühzeitig zu erkennen und in strukturierte Verbesserungsinitiativen zu übersetzen. • Souveränes Auftreten bei Behördenkontakten und im Management externer Partner.